| 1. | 通報成員：坦桑尼亞 |
| 2. | 負責機構：坦桑尼亞標準局 |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：手術器械和材料（ICS 11.040.30）。
ICS：[{"uid":"11.040.30"}] HS：[{"uid":"3006.1000"}] |
| 5. |
通報標題：DEAS 1018：2019手術縫合針－規(guī)范頁數：8 使用語言：英語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 本東非標準草案規(guī)定了手術縫合針要求及取樣和測試方法。 |
| 7. | 目的和理由：消費者信息、標簽；質量要求。 |
| 8. | 相關文件： ASTM A751-01，鋼產品化學分析的標準測試方法、規(guī)范和術語 ASTM F1089-02，外科器械腐蝕的標準測試方法 ASTM F1840-10，外科縫合針的標準術語 ISO 6507-1，金屬材料-維氏硬度試驗-第1部分：試驗方法 ISO 24153，隨機抽樣和隨機程序 ISO 13402，外科和牙科手持器械-耐高壓滅菌的測定，腐蝕和熱暴露 ASTM F3014 -14，外科縫合針穿透試驗的標準試驗方法 ASTM F1874-98，外科縫合用針的彎曲試驗的標準試驗方法 IS 1501：2002，金屬材料的維氏硬度測試方法（第3次修訂） IS 7531（1990）：外科手術器械-不銹鋼外科器械的耐腐蝕性-試驗方法 IS 9165（第1部分）：1992，外科器械-針、縫合線-第1部分-規(guī)范 ISO 6507-2：2018，金屬材料-維氏硬度測試-第2部分：測試機的驗證和校準。 |
| 9. |
擬批準日期：
2020年4月 擬生效日期： 工業(yè)、貿易和投資部長宣布為強制標準之后 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 最新動態(tài) | 專題研究 | 法律法規(guī)庫 | 通報與召回 | 資料室 | 培訓及評議 | 關于我們 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 國外資訊 國內資訊 工作動態(tài) 預警信息 消費警示 | 廣東省檢測認證服務內外貿一體化發(fā)展平臺 國外計量 產品傷害監(jiān)測 醫(yī)療防護用品 貿易摩擦 一帶一路 食品接觸產品 機電能效法規(guī) 綠色雙碳 歐盟環(huán)保指令 REACH法規(guī)資訊 | 美國聯(lián)邦法規(guī) 歐盟法律法規(guī) 其他法律法規(guī) | TBT通報 SPS通報 召回與扣留 | 技術性貿易措施信息快訊 TBT通報和歐美召回季度簡報 貿易技術壁壘參閱 出口指南 翻譯資料 | TBT通報評議會專題培訓基礎知識普及視頻培訓案例分析一問一答 | 廣東省WTO/TBT通報咨詢研究中心 意見反饋 |
粵公網安備 44010602010620號