| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：1類醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：醫(yī)療器械制造和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)頁(yè)數(shù)：4頁(yè) 使用語(yǔ)言：韓語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：本擬議的修訂旨在節(jié)約檢查成本和提高進(jìn)口商和國(guó)內(nèi)廠商的生產(chǎn)效率。良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）檢查將不適用于1類醫(yī)療產(chǎn)品 - 66種產(chǎn)品。 |
| 7. | 目的和理由：節(jié)約成本和提高生產(chǎn)效率 |
| 8. | 相關(guān)文件： 食品藥品安全部預(yù)告No. 2013-137（2012年8月12日） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 自通報(bào)日期起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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