| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：國家計量質量和技術協(xié)會(INMETRO) |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：HS：3002300、3822（體外診斷產品）。
ICS：[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"3002.3000"},{"uid":"3822"}] |
| 5. |
通報標題：2019年10月22日決議草案No. 734，評議表格：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=51499頁數(shù)：20 使用語言：葡萄牙語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 本決議草案提出更新2015年8月26日決議RDC 36，該決議確定了體外診斷醫(yī)療設備標簽和使用說明的風險分類、通報控制方案、注冊、市場授權和技術要求。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關文件： 2015年8月26日決議RDC 36。 |
| 9. |
擬批準日期：
評議期結束后確定 擬生效日期： 公布之后60天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2019/12/30 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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