| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報依據的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：藥品
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：《藥事法案》頁數：2，5，6頁 使用語言：韓語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：-根據國務總理令，打算進口藥品和準藥品的人應當向食品藥品安全部通報； -在韓國突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間不批準特殊規(guī)定的生產和進口藥品等的新公司； -采用批準和通告準藥品的重新評估制度。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關文件： MFDS通告No. 2013-146 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報日期起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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