| 1. | 通報(bào)成員：秘魯 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥產(chǎn)品：藥品、草藥、膳食產(chǎn)品和甜味劑，以及生物和草本制劑產(chǎn)品（歸類(lèi)為海關(guān)關(guān)稅協(xié)調(diào)制度第30章）
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：藥品質(zhì)量控制良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范檢查/審核指南草案頁(yè)數(shù)：31頁(yè) 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：通報(bào)的藥品質(zhì)量控制良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范檢查/審核指南提供了良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）符合性驗(yàn)證的權(quán)利和方法。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1.關(guān)于藥品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生用品的法律No. 29459； 2.批準(zhǔn)關(guān)于醫(yī)藥機(jī)構(gòu)法規(guī)的最高法令No. 014-2011-SA。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
批準(zhǔn)后180天 擬生效日期： 批準(zhǔn)后180天 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2014/02/09 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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