| 1. | 通報成員:智利 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu):衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)療氣體
ICS:[{"uid":"11."}] HS:[{"uid":"28"},{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報標題:人用醫(yī)療氣體法規(guī)頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:通報的法規(guī)草案規(guī)定了管理醫(yī)療氣體衛(wèi)生注冊、生產(chǎn)、包裝、進口、準入、存儲、分銷和銷售的技術(shù)與行政規(guī)則及其它條件,以確保這些程序被正確地控制,保證產(chǎn)品質(zhì)量和追溯性及在臨床環(huán)境、門診或家庭環(huán)境(如可能)安全地使用產(chǎn)品。 |
| 7. | 目的和理由:健康保護 |
| 8. | 相關(guān)文件: 人用醫(yī)療氣體法規(guī) |
| 9. |
擬批準日期:
- 擬生效日期: - |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2014/04/21 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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