| 1. | 通報成員：埃及 |
| 2. | 負責機構(gòu)：埃及標準與質(zhì)量管理總局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證（ICS 03.120.10），一般實驗室醫(yī)學（ICS 11.100.01）。
ICS：[{"uid":"03.120.10"}] HS：[{"uid":"9811"}] |
| 5. |
通報標題：埃及標準草案“醫(yī)學分析實驗室－建筑和操作的設計、管理最低要求和技術(shù)要求”頁數(shù)：19 使用語言：阿拉伯語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本標準草案包括建立和運行醫(yī)學分析實驗室的最低設計、管理和技術(shù)要求。 值得一提的是，本標準草案技術(shù)上等同于EN 14036:2003。 本標準還涉及為減少嚴重傳染病在醫(yī)學實驗室工作環(huán)境中的傳播而必須采取的程序。 值得一提的是，本標準草案符合： ?ISO 15189：2012； ?實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)：手冊- 1.實驗室-組織和管理；2.實驗室-手冊；3.實驗室技術(shù)和程序-標準；4.質(zhì)量控制；5.手冊-世衛(wèi)組織文件No.（SBN 978 92 4 154827 4）版本1.1。 |
| 7. | 目的和理由：安全和健康要求。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?ISO 15189：2012； ?世衛(wèi)組織文件No.（SBN 978 92 4 154827 4）版本1.1； ?實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)：手冊- 1.實驗室-組織和管理；2.實驗室-手冊；3.實驗室技術(shù)和程序-標準；4.質(zhì)量控制；5.手冊。 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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