| 1. | 通報(bào)成員：巴林 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量管理局(BSMD) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械及配件。
ICS：[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：醫(yī)療器械和配件技術(shù)法規(guī)頁(yè)數(shù)：9 使用語(yǔ)言：阿拉伯語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 由商業(yè)工業(yè)旅游部與國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（NHRA）共同起草的醫(yī)療器械和配件技術(shù)法規(guī)旨在通過(guò)規(guī)定必須遵守的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的強(qiáng)制性安全和質(zhì)量要求來(lái)監(jiān)管醫(yī)療器械和配件。技術(shù)法規(guī)（TR）確保醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)應(yīng)符合其使用條件和預(yù)定用途，并且不違背臨床條件和患者安全或用戶和其它人員的安全和健康，且有助于市場(chǎng)監(jiān)督 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康，安全和質(zhì)量。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 醫(yī)療器械和配件技術(shù)法規(guī)草案 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 通常在官方公報(bào)上公布之后6個(gè)月 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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