| 1. | 通報成員:中國 |
| 2. | 負責機構:國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)療器械
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報標題:《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》頁數(shù):78頁 使用語言:中文 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內容簡述:本目錄由29個一類產(chǎn)品子目錄組成,其中“6823 醫(yī)用超聲儀器及有關設備”、“6830 醫(yī)用X射線設備”、“6831 醫(yī)用X射線附屬設備及部件”和“6834 醫(yī)用射線防護用品、裝置”四個子目錄的相關內容與2012年新發(fā)布的4個醫(yī)療器械分類目錄子目錄(食藥監(jiān)辦械〔2012〕108號)一致,其余子目錄內容為新制定。在目錄中保留了“序號”、“品名舉例”和“管理類別”三項,將“名稱”擴展為“產(chǎn)品類別”、“產(chǎn)品類別名稱”兩項,并增加了“產(chǎn)品描述”和“預期用途”兩項。共包括139個產(chǎn)品類別、339個產(chǎn)品類別名稱、1785個品名舉例。 |
| 7. | 目的和理由:安全和健康 |
| 8. | 相關文件: 無 |
| 9. |
擬批準日期:
2014年5月下旬 擬生效日期: 2014年5月下旬 |
| 10. | 意見反饋截至日期: WTO秘書處分發(fā)后60天。 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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