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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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0
世界貿易組織
G/TBT/N/CHN/1020
2014-03-31
技術性貿易壁壘
通  報
1
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:中國
2. 負責機構:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
3. 通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)療器械
ICS:[{"uid":"11.040"}]      HS:[{"uid":"90"}]
5. 通報標題:

《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》



頁數(shù):78頁    使用語言:中文
鏈接網(wǎng)址:
6. 內容簡述:本目錄由29個一類產(chǎn)品子目錄組成,其中“6823 醫(yī)用超聲儀器及有關設備”、“6830 醫(yī)用X射線設備”、“6831 醫(yī)用X射線附屬設備及部件”和“6834 醫(yī)用射線防護用品、裝置”四個子目錄的相關內容與2012年新發(fā)布的4個醫(yī)療器械分類目錄子目錄(食藥監(jiān)辦械〔2012〕108號)一致,其余子目錄內容為新制定。在目錄中保留了“序號”、“品名舉例”和“管理類別”三項,將“名稱”擴展為“產(chǎn)品類別”、“產(chǎn)品類別名稱”兩項,并增加了“產(chǎn)品描述”和“預期用途”兩項。共包括139個產(chǎn)品類別、339個產(chǎn)品類別名稱、1785個品名舉例。
7. 目的和理由:安全和健康
8. 相關文件:
9. 擬批準日期: 2014年5月下旬
擬生效日期: 2014年5月下旬
10. 意見反饋截至日期: WTO秘書處分發(fā)后60天。
11.
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構 [X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》
本目錄由29個一類產(chǎn)品子目錄組成,其中“6823 醫(yī)用超聲儀器及有關設備”、“6830 醫(yī)用X射線設備”、“6831 醫(yī)用X射線附屬設備及部件”和“6834 醫(yī)用射線防護用品、裝置”四個子目錄的相關內容與2012年新發(fā)布的4個醫(yī)療器械分類目錄子目錄(食藥監(jiān)辦械〔2012〕108號)一致,其余子目錄內容為新制定。在目錄中保留了“序號”、“品名舉例”和“管理類別”三項,將“名稱”擴展為“產(chǎn)品類別”、“產(chǎn)品類別名稱”兩項,并增加了“產(chǎn)品描述”和“預期用途”兩項。共包括139個產(chǎn)品類別、339個產(chǎn)品類別名稱、1785個品名舉例。

通報原文:[{"filename":"G_TBT_N_CHN_1020En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20140331/G_TBT_N_CHN_1020En.doc"}]

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