| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品-處方藥和非處方藥; 醫(yī)療器械產(chǎn)品; 獸藥（ICS：11.120,11.220）。
ICS：[{"uid":"11.220"},{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3001.3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：藥品和醫(yī)療器械費用法令及修訂和廢除財政管理法案某些規(guī)定的法規(guī)頁數(shù)：90/8 使用語言：英語和法語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 加拿大衛(wèi)生部正在著手使其保健產(chǎn)品成本回收制度現(xiàn)代化。 預(yù)算執(zhí)行法案2017修訂了食品和藥品法案，為加拿大衛(wèi)生部提供了新的授權(quán)，以建立一個靈活的成本回收系統(tǒng)，能夠支持監(jiān)管系統(tǒng)的交付和轉(zhuǎn)型，同時保持透明度和問責(zé)制原則。 財政管理法案適用的費用規(guī)定已被廢除，新的費用規(guī)定是根據(jù)食品和藥品法案制定的。加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)利用新的授權(quán)來更新和修改現(xiàn)有的人類藥品、獸藥和醫(yī)療器械的費用，以更好地反映項目交付的成本。 |
| 7. | 目的和理由：本法規(guī)將修訂藥品和醫(yī)療器械的費用結(jié)構(gòu)和成本回收框架，以確保加拿大衛(wèi)生部擁有靈活的現(xiàn)代化系統(tǒng)，支持有效和反應(yīng)迅速的服務(wù)交付，公平一致的項目資助方法，同時減輕加拿大納稅人的法律服務(wù)成本。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?食品和藥品法規(guī): http://laws-lois.justice.gc.ca/eng/regulations/c.r.c.,_c._870/index.html (英語) http://laws-lois.justice.gc.ca/fra/reglements/C.R.C.%2C_ch._870/index.html (法語) ?醫(yī)療器械法規(guī): https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/regulations/ sor-98-282/(英語) https://laws-lois.justice.gc.ca/fra/reglements/DORS-98-282/(法語) ?2019年5月29日加拿大官方公報第II部分第1795-1884和1987-1994頁（英語和法語） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2019/05/29 擬生效日期： 2020/04/01 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
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[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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