| 1. | 通報(bào)成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國食品藥品管理部（MFDS） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于藥物活性成分注冊的法規(guī)修訂提案頁數(shù)：7 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 大韓民國食品藥品安全部（MFDS）現(xiàn)頒布MFDS公告“關(guān)于藥物活性成分注冊的法規(guī)”修訂提案如下。這些修訂旨在更有效地管理藥物總檔案。 用于制造已獲批準(zhǔn)的藥品的藥物活性成分（API），其藥物等效性需要驗(yàn)證，現(xiàn)須根據(jù)修訂案進(jìn)行注冊。 |
| 7. | 目的和理由：促進(jìn)藥物物質(zhì)注冊系統(tǒng)的合理管理。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?MFDS通報(bào)No. 2019-264（2019年5月22日） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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