| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：“藥事法案實施法令”修正草案頁數(shù)：10頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：●修訂了在處以行政罰款/罰款附加費（對應(yīng)于暫停業(yè)務(wù)操作一天增加的罰款等）中使用的標準。 ●規(guī)定了對于那些尚未收到安全管理人員教育計劃的人將處以的罰款金額。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康或安全通過反映自相關(guān)的法規(guī)上次修訂以來藥品行業(yè)的增長，使處以行政罰款的標準合理化。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 食品藥品安全部（MFDS）通告No. 2014-114（2014年5月7日） |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報日期起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號