| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：準(zhǔn)藥品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：“關(guān)于準(zhǔn)藥品審批、通告和審議的法規(guī)”修正提案頁數(shù)：11頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： ●重新分類口罩的類型如下（2種類型）： 1-現(xiàn)有的“外科手術(shù)口罩”保持不變 2-分類“防塵”或“消毒”口罩為具有顆粒物過濾性能的“衛(wèi)生口罩”。 ● 現(xiàn)有的沒有顆粒物過濾性能的 “衛(wèi)生口罩”從準(zhǔn)藥品范圍列表中去除。 ● 將牙膏中氟含量上限從1,000ppm 修改成1,500ppm。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)消費(fèi)者和促進(jìn)公眾健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： 食品藥品安全部（MFDS）通告No. 2014-164 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報日期起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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