| 1. | 通報成員:韓國 |
| 2. | 負責機構:食品藥品安全部 |
| 3. |
通報依據的條款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產品:準藥品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題:“準藥品審批、通報和審議法規(guī)”修正提案頁數:7頁 使用語言:韓語 鏈接網址: |
| 6. |
內容簡述:
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| 7. | 目的和理由:促進新產品的開發(fā)和鼓勵相關行業(yè)的投資 |
| 8. | 相關文件: 食品藥品安全部通告No.2014-206(2014年7月24日) |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 自通報日期起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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擴大了被排除限制使用焦油色的準藥品項目(如殺蟲劑、滅鼠劑等不與人體接觸的物品)。
從必須經過安全性和療效審查中排除與其安全性、療效不相干的殺蟲劑和殺菌劑(用于預防傳染病)的修改。