| 1. | 通報(bào)成員:加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):加拿大衛(wèi)生署 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人類致病菌及毒素
ICS:[{"uid":"11"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:人類致病菌及毒素法規(guī)提案頁(yè)數(shù):39 使用語(yǔ)言:英語(yǔ)和法語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 人類致病菌和毒素對(duì)人類健康和公眾安全產(chǎn)生危險(xiǎn)。在2009年以前,人類致病菌進(jìn)口法規(guī)(HPIR)監(jiān)管計(jì)劃監(jiān)督了進(jìn)口人類致病菌和毒素,但沒有包括國(guó)內(nèi)代理。隨著人類致病菌及毒素法案 (HPTA) 2009的頒布,選擇性規(guī)定已經(jīng)生效,以便提供臨時(shí)措施,直到計(jì)劃完成及監(jiān)管框架制定出來(lái)。有意或無(wú)意誤用人類致病菌及毒素對(duì)人類健康安全產(chǎn)生的影響是巨大的,人類致病菌及毒素法規(guī)(HPTR)提案能進(jìn)一步減少風(fēng)險(xiǎn)。 HPTR對(duì)所有加工、處理、使用、生產(chǎn)、存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)運(yùn)或釋放致病菌及毒素的加拿大人規(guī)定了許可和安全要求。代替現(xiàn)在HPIR要求的持有從非國(guó)內(nèi)代理獲得的進(jìn)口許可要求。 HPTR通過(guò)加拿大人類致病菌及毒素活動(dòng)列表的附加非監(jiān)管設(shè)施和運(yùn)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)得到補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)以前版本1990年已經(jīng)制定。 注:加拿大現(xiàn)依照TBT協(xié)定關(guān)于透明性規(guī)定通報(bào)本法規(guī)。 |
| 7. | 目的和理由:保護(hù)人類健康安全 |
| 8. | 相關(guān)文件: 加拿大官方公報(bào)第I部分,2014年6月21日,第1564-1602頁(yè)(英語(yǔ)和法語(yǔ)) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
通常在加拿大官方公報(bào)第I部分公布之后6到8個(gè)月內(nèi) 擬生效日期: 本法規(guī)提案2015年12月1日生效。許可證制度代替現(xiàn)行的人類致病菌進(jìn)口法規(guī)(HPIR)的進(jìn)口許可制度。一旦HPTR提案生效,屬于新許可證制度的項(xiàng)目有90天時(shí)間申請(qǐng)?jiān)S可證,以便正在進(jìn)行的活動(dòng)不致中斷或受到不利影響。 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2014/09/04 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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人類致病菌和毒素對(duì)人類健康和公眾安全產(chǎn)生危險(xiǎn)。在2009年以前,人類致病菌進(jìn)口法規(guī)(HPIR)監(jiān)管計(jì)劃監(jiān)督了進(jìn)口人類致病菌和毒素,但沒有包括國(guó)內(nèi)代理。隨著人類致病菌及毒素法案 (HPTA) 2009的頒布,選擇性規(guī)定已經(jīng)生效,以便提供臨時(shí)措施,直到計(jì)劃完成及監(jiān)管框架制定出來(lái)。有意或無(wú)意誤用人類致病菌及毒素對(duì)人類健康安全產(chǎn)生的影響是巨大的,人類致病菌及毒素法規(guī)(HPTR)提案能進(jìn)一步減少風(fēng)險(xiǎn)。
HPTR對(duì)所有加工、處理、使用、生產(chǎn)、存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)運(yùn)或釋放致病菌及毒素的加拿大人規(guī)定了許可和安全要求。代替現(xiàn)在HPIR要求的持有從非國(guó)內(nèi)代理獲得的進(jìn)口許可要求。
HPTR通過(guò)加拿大人類致病菌及毒素活動(dòng)列表的附加非監(jiān)管設(shè)施和運(yùn)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)得到補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)以前版本1990年已經(jīng)制定。
注:加拿大現(xiàn)依照TBT協(xié)定關(guān)于透明性規(guī)定通報(bào)本法規(guī)。