| 1. | 通報成員:哥斯達黎加 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu):經(jīng)濟工業(yè)貿(mào)易部(MEIC) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:11.120.99
ICS:[{"uid":"11.120.99"}] HS:[] |
| 5. |
通報標(biāo)題:中美洲技術(shù)法規(guī)(RTCA)No.472:2014:藥品。藥品控制頁數(shù):22 使用語言:西班牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡述: 通報的技術(shù)法規(guī)規(guī)定了經(jīng)衛(wèi)生部衛(wèi)生產(chǎn)品管理局批準(zhǔn)的藥品上市前和上市后的控制機制和措施,以保證藥品質(zhì)量。法規(guī)約束所有在國內(nèi)注冊和銷售的藥品,及在哥斯達黎加從事藥品制備、進口、分銷或銷售的自然人和法人。 |
| 7. | 目的和理由:保護人類生命 |
| 8. | 相關(guān)文件: 不適用 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
在官方公報上公布之日 擬生效日期: 在官方公報上公布之后1個月 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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通報的技術(shù)法規(guī)規(guī)定了經(jīng)衛(wèi)生部衛(wèi)生產(chǎn)品管理局批準(zhǔn)的藥品上市前和上市后的控制機制和措施,以保證藥品質(zhì)量。法規(guī)約束所有在國內(nèi)注冊和銷售的藥品,及在哥斯達黎加從事藥品制備、進口、分銷或銷售的自然人和法人。