| 1. | 通報(bào)成員:韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):環(huán)境部(ME) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:希望承認(rèn)其與已經(jīng)批準(zhǔn)的活性物質(zhì)和生物殺滅劑產(chǎn)品技術(shù)等效性或相似性的活性物質(zhì)和生物殺滅劑產(chǎn)品。
ICS:[{"uid":"65.100.10"}] HS:[{"uid":"3808.9190"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:“承認(rèn)活性物質(zhì)技術(shù)等效性和生物殺滅劑產(chǎn)品相似性的標(biāo)準(zhǔn),以及相關(guān)檔案的準(zhǔn)備”提案頁(yè)數(shù):12 使用語(yǔ)言:韓語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述: 1)環(huán)境部宣布了承認(rèn)活性物質(zhì)技術(shù)等效性和生物殺滅產(chǎn)品化學(xué)相似性的標(biāo)準(zhǔn),以及如何根據(jù)消費(fèi)化學(xué)品和生物殺滅產(chǎn)品安全法案(法案No. 15511,2019年1月1日生效)第16條和第25條準(zhǔn)備提交的檔案。 2)想要獲得與已經(jīng)批準(zhǔn)的物質(zhì)或產(chǎn)品具有技術(shù)等效性或化學(xué)相似性的活性物質(zhì)或生物殺滅產(chǎn)品的核準(zhǔn),可以用簡(jiǎn)化的數(shù)據(jù)要求來(lái)申請(qǐng)。本環(huán)境部(ME)公告規(guī)定了確定等效性或相似性、共享相關(guān)人類(lèi)健康和環(huán)境危害的標(biāo)準(zhǔn),以及如何準(zhǔn)備檔案。 本標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)與已批準(zhǔn)的活性物質(zhì)或生物殺滅產(chǎn)品進(jìn)行比較,定義了人類(lèi)健康和環(huán)境危害的技術(shù)等效性,以及包括雜質(zhì)在內(nèi)的化學(xué)相似性。 |
| 7. | 目的和理由:為了確保活性物質(zhì)和生物殺滅產(chǎn)品在投放市場(chǎng)之前的化學(xué)安全性,以防止事故,如加濕器消毒劑事故。 |
| 8. | 相關(guān)文件: ?環(huán)境部(ME)公告No. 2018-809(2018年10月30日) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 通報(bào)之后20天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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