| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構(gòu)：國家計量質(zhì)量和技術(shù)協(xié)會（INMETRO） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：生物制品
ICS：[] HS：[{"uid":"9823"}] |
| 5. |
通報標題：2019年3月27日 巴西官方公報No. 61第1部分第99頁公布的決議草案No.633（1頁，葡萄牙語），草案：http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3430631/CP+633-2019.pdf/c61cfbb5-5c2a-4bbd-8e22-97d1c9d06763 評議表格: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=46336頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 該決議草案確定了較低復雜的生物制品的上市許可（登記）的最低要求 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全; 保護動植物的生命健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?1977年8月20日法案No.6.437。 |
| 9. |
擬批準日期：
評議期結(jié)束后確定 擬生效日期： 評議期結(jié)束后確定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2019/06/30 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
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