| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：動(dòng)植物檢疫局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：獸藥產(chǎn)品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"9850"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：“獸藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定法規(guī)”提案 ，“獸藥產(chǎn)品非臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定法規(guī)”提案，“獸醫(yī)器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定法規(guī)”提案，“獸醫(yī)器械臨床試驗(yàn)指南”提案頁(yè)數(shù)：32/68/35/11 使用語(yǔ)言：韓語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： －確保為獲得獸藥產(chǎn)品核準(zhǔn)而提交的“文檔”的可靠性； －描述獸藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和非臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的詳細(xì)規(guī)定； －描述獲得獸醫(yī)器械核準(zhǔn)的詳細(xì)規(guī)定（臨床試驗(yàn)方案的書(shū)面核準(zhǔn)，主要研究者的資格等）。 |
| 7. | 目的和理由：確保為獲得獸藥產(chǎn)品核準(zhǔn)而提交的“文檔”的可靠性。 |
| 8. | 相關(guān)文件： - |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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