| 1. | 通報(bào)成員：秘魯 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：－藥品: 藥品、草藥、膳食和甜料、生物制劑和植物制劑 －醫(yī)療設(shè)備這些產(chǎn)品按照統(tǒng)一分類稅則第30章分類。
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：規(guī)定提交藥品和醫(yī)療器械首批和后續(xù)批次質(zhì)量控制結(jié)果的衛(wèi)生指令草案頁數(shù)：7 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本衛(wèi)生指令草案包括9項(xiàng)和2個(gè)附錄，規(guī)定了藥品和醫(yī)療器械在秘魯上市分銷前的首批和后續(xù)批次質(zhì)量控制檢驗(yàn)和逐步采用要求。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1.法案No.29459:藥品、醫(yī)療設(shè)備及衛(wèi)生產(chǎn)品法案 2.最高法令No.016-2011-SA藥品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生產(chǎn)品注冊(cè)、控制和衛(wèi)生監(jiān)督法規(guī) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
在官方公報(bào)上公布之后180天 擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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