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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
字體:
0
世界貿易組織
G/TBT/N/CAN/435
2014-12-11
14-7223
技術性貿易壁壘
通  報
1
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:加拿大
2. 負責機構:衛(wèi)生部
3. 通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產品:人用藥品成分處方分類
ICS:[{"uid":"11.120.10"}]      HS:[{"uid":"3004.90"}]
5. 通報標題:

磋商通告-處方藥品列表(PDL):糠酸莫米松



頁數(shù):2頁    使用語言:英語/法語
鏈接網址:
6. 內容簡述:  

本磋商通告的目的是提供關于修訂在處方藥品列表(PDL)上列出的腎上腺皮質激素,允許在以下列出的條件下非處方使用糠酸莫米松提案評議的機會。只提議PDL的人用部分修訂。新列表擬議的措辭是:

含有以下各項的藥品:腎上腺皮質激素或其鹽或衍生物

包括(但不限于):氫化可的松、醋酸氫化可的松、氫化可的松戊酸酯、氫化可的松琥珀酸鈉、氯倍他松、丁酸、醋丁二氟龍和糠酸莫米松一水合物

限定詞:糠酸莫米松噴鼻劑用于治療過敏性鼻炎,對于12歲及以上的人可提供50微克(mcg)/噴霧

如果不能解決所有不贊成這項修改的評議意見,將在加拿大衛(wèi)生部網站上張貼一份修訂意向通告。這份通告將解決這些評議意見,并且通知利益相關方加拿大衛(wèi)生部打算修訂該PDL。
7. 目的和理由:保護人類健康或安全
8. 相關文件: 加拿大衛(wèi)生部網站 http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/notice-avis-eng.php 2014年11月27日張貼(英語和法語)
9. 擬批準日期: 2015/02/09
擬生效日期: 2015/08/09
10. 意見反饋截至日期: 2015/02/09
11.
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
磋商通告-處方藥品列表(PDL):糠酸莫米松
 

本磋商通告的目的是提供關于修訂在處方藥品列表(PDL)上列出的腎上腺皮質激素,允許在以下列出的條件下非處方使用糠酸莫米松提案評議的機會。只提議PDL的人用部分修訂。新列表擬議的措辭是:

含有以下各項的藥品:腎上腺皮質激素或其鹽或衍生物

包括(但不限于):氫化可的松、醋酸氫化可的松、氫化可的松戊酸酯、氫化可的松琥珀酸鈉、氯倍他松、丁酸、醋丁二氟龍和糠酸莫米松一水合物

限定詞:糠酸莫米松噴鼻劑用于治療過敏性鼻炎,對于12歲及以上的人可提供50微克(mcg)/噴霧

如果不能解決所有不贊成這項修改的評議意見,將在加拿大衛(wèi)生部網站上張貼一份修訂意向通告。這份通告將解決這些評議意見,并且通知利益相關方加拿大衛(wèi)生部打算修訂該PDL。

通報原文:[{"filename":"CAN435.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20141211/CAN435.doc"}]

附件:

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