行政法令草案No. ___ ：菲律賓醫(yī)療器械標簽要求指南
食品藥品管理局（FDA）設備監(jiān)管、輻射健康和研究中心（CDRRHR）是授權執(zhí)行醫(yī)療器械制造、進口、分銷、銷售和供應監(jiān)管要求的主要機構，根據(jù)共和國法案No. 9711（也稱為FDA法案2009）及其實施細則和法規(guī)（IRR）的規(guī)定。根據(jù)IRR的規(guī)定，CDRRHR被授權建立有效的監(jiān)管體系和機制，以確保菲律賓醫(yī)療器械的安全、質量和性能。 菲律賓作為東盟醫(yī)療器械指令協(xié)定（AMDD）的簽署國，堅持不斷協(xié)調技術程序和要求，以減少醫(yī)療器械法規(guī)的多樣性。 頒布醫(yī)療器械標簽要求指南，旨在向用戶和/或患者傳達與信息有關的安全說明，并使所需政策標準化，確保國內使用最高質量的醫(yī)療器械。