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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報(bào)與召回TBT通報(bào)
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/PHL/214
2019-04-03
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報(bào)
1
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報(bào)成員:菲律賓
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部-食品藥品管理局
3. 通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:廢物處置和處理裝置與設(shè)備(ICS 13.030.40)。
ICS:[{"uid":"13.030.40"}]      HS:[{"uid":"3825.3000"}]
5. 通報(bào)標(biāo)題:

行政法令草案No. ___ :關(guān)于頒發(fā)用于處理尖銳物、病理性和傳染性廢物的設(shè)備或裝置的授權(quán)指南



頁數(shù):14    使用語言:英語
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6. 內(nèi)容簡述: 環(huán)境與自然資源部(DENR)和衛(wèi)生部(DOH)頒布了DENR-DOH聯(lián)合行政法令No.02/2005,提供菲律賓衛(wèi)生法典(PD 856)第XVIII章“拒絕處置”的實(shí)施規(guī)則和法規(guī)(IRR)相關(guān)的醫(yī)療廢物管理指南。 DENR-DOH聯(lián)合行政法令授權(quán)DOH要求所有醫(yī)療廢物處理、儲存、處置(TSD)設(shè)施的運(yùn)營者和擁有現(xiàn)場廢物處理設(shè)施的醫(yī)療廢物產(chǎn)生者使用在DOH注冊的醫(yī)療廢物處理設(shè)備或裝置。 2007年3月14日,衛(wèi)生部長通過醫(yī)療器械與技術(shù)管理局(BHDT)頒布了行政法令No.2007-0014,為處理尖銳物、病理性和傳染性廢物使用的設(shè)備或裝置的注冊、監(jiān)測和評估的相關(guān)規(guī)則和法規(guī)提供指南。 共和國法案No. 9711,也被稱為食品藥品管理局(FDA)法案2009,通過其IRR提高、加強(qiáng)和合理化其管轄范圍內(nèi)的企業(yè)和產(chǎn)品的監(jiān)管體系。 為了有效實(shí)施上述關(guān)于菲律賓處理尖銳物、病理性和傳染性廢物使用的設(shè)備或裝置的法規(guī)規(guī)定,食品和藥品管理局-設(shè)備監(jiān)管、輻射健康和研究中心(CDRRHR)(原BHDT)特此頒布此行政法令。
7. 目的和理由:本行政命令旨在提高和加強(qiáng)FDA-CDRRHR用于處理尖銳物、病理性和傳染性廢物的設(shè)備或裝置的安全性、功效和質(zhì)量的現(xiàn)有規(guī)則和法規(guī)。保護(hù)人類健康安全。
8. 相關(guān)文件: ?P.D. 856 -菲律賓衛(wèi)生法典 ?行政法令No. 2007-0014 ?共和國法案No. 9711 - 食品藥品管理局(FDA)法案2009。
9. 擬批準(zhǔn)日期: 本法令在全國發(fā)行的報(bào)紙上公布后15天生效
擬生效日期: 本法令在全國發(fā)行的報(bào)紙上公布后15天生效
10. 意見反饋截至日期: 通報(bào)之后60天
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
行政法令草案No. ___ :關(guān)于頒發(fā)用于處理尖銳物、病理性和傳染性廢物的設(shè)備或裝置的授權(quán)指南
環(huán)境與自然資源部(DENR)和衛(wèi)生部(DOH)頒布了DENR-DOH聯(lián)合行政法令No.02/2005,提供菲律賓衛(wèi)生法典(PD 856)第XVIII章“拒絕處置”的實(shí)施規(guī)則和法規(guī)(IRR)相關(guān)的醫(yī)療廢物管理指南。 DENR-DOH聯(lián)合行政法令授權(quán)DOH要求所有醫(yī)療廢物處理、儲存、處置(TSD)設(shè)施的運(yùn)營者和擁有現(xiàn)場廢物處理設(shè)施的醫(yī)療廢物產(chǎn)生者使用在DOH注冊的醫(yī)療廢物處理設(shè)備或裝置。 2007年3月14日,衛(wèi)生部長通過醫(yī)療器械與技術(shù)管理局(BHDT)頒布了行政法令No.2007-0014,為處理尖銳物、病理性和傳染性廢物使用的設(shè)備或裝置的注冊、監(jiān)測和評估的相關(guān)規(guī)則和法規(guī)提供指南。 共和國法案No. 9711,也被稱為食品藥品管理局(FDA)法案2009,通過其IRR提高、加強(qiáng)和合理化其管轄范圍內(nèi)的企業(yè)和產(chǎn)品的監(jiān)管體系。 為了有效實(shí)施上述關(guān)于菲律賓處理尖銳物、病理性和傳染性廢物使用的設(shè)備或裝置的法規(guī)規(guī)定,食品和藥品管理局-設(shè)備監(jiān)管、輻射健康和研究中心(CDRRHR)(原BHDT)特此頒布此行政法令。

通報(bào)原文:[{"filename":"PHL214.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20190403/PHL214.docx"}]

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