| 1. | 通報(bào)成員:印度尼西亞 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):印尼國(guó)家藥品食品管理局(NADFC) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:NADFC主席條例RINo.3/2013,修訂關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)的NADFC主席條例RINo.HK.03.1.23.10.11.08481/2011頁(yè)數(shù):6 使用語(yǔ)言:印尼語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 本NADFC主席條例RI No.3/2013修訂NADFC主席條例RI No. HK.03.1.23.10.11.08481/2011第46條,增加了第21A、24A和46A條。 ·第21A條管轄通用名藥品注冊(cè) ·第24A條管轄藥品包裝和標(biāo)簽規(guī)定 ·第46條和第46A條管轄批準(zhǔn)信 |
| 7. | 目的和理由:1.防止群眾使用不符合安全和質(zhì)量要求的藥品 2.作為藥品注冊(cè)的指導(dǎo)原則 |
| 8. | 相關(guān)文件: 關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)的NADFC主席條例RINo.HK.03.1.23.10.11.08481/2011 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
公布之后 擬生效日期: 公布之后 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
本NADFC主席條例RI No.3/2013修訂NADFC主席條例RI No. HK.03.1.23.10.11.08481/2011第46條,增加了第21A、24A和46A條。
·第21A條管轄通用名藥品注冊(cè)
·第24A條管轄藥品包裝和標(biāo)簽規(guī)定
·第46條和第46A條管轄批準(zhǔn)信