| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國食品藥品安全部（MFDS） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：醫(yī)療設(shè)備子分類和分類法規(guī)頁數(shù)：60 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： “醫(yī)療設(shè)備子分類和分類法規(guī)”中規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備子分類和分類規(guī)則部分修訂如下： ?規(guī)定了新產(chǎn)品：5種產(chǎn)品，包括人奶分析儀，超聲波凝膠等； ?修訂了產(chǎn)品名稱和定義：285種產(chǎn)品，包括脈搏血氧儀，理療蠟浴等； ?子分類：17種產(chǎn)品，包括膀胱容積測量儀等； ?修訂產(chǎn)品分類：6種產(chǎn)品。4種產(chǎn)品向上調(diào)整，2種產(chǎn)品向下調(diào)整； ?刪除：8種產(chǎn)品，包括牙科實(shí)驗(yàn)室鑄造設(shè)備。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)消費(fèi)者和促進(jìn)公眾健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： 韓國食品藥品安全部（MFDS）預(yù)先公告No.2015-24(2015年1月23日) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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