| 1. | 通報(bào)成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國食品藥品安全部（MFDS） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：“醫(yī)療設(shè)備法案實(shí)施令”修訂提案頁數(shù)：11 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： ·修訂針對不支付行政罰款者的措施； ·刪除地區(qū)食品藥品管理局的生產(chǎn)認(rèn)證/通報(bào)、進(jìn)口、修改、收費(fèi)等職責(zé)，由于這些職責(zé)已轉(zhuǎn)交給醫(yī)療器械信息技術(shù)援助中心。 |
| 7. | 目的和理由：依照修訂的“醫(yī)療設(shè)備法案”，加強(qiáng)行政措施效果，促進(jìn)后續(xù)法律措施的穩(wěn)定性。 |
| 8. | 相關(guān)文件： MFDS公告No.2015-40（2015年2月5日） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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