| 1. | 通報(bào)成員：埃及 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：埃及標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理總局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)用輸液設(shè)備
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：部頒法令No.975/2014（2頁(yè)，阿拉伯語(yǔ)），執(zhí)行埃及標(biāo)準(zhǔn)ES4609-5/2014“醫(yī)用輸液設(shè)備－P5：一次性使用重力輸液的滴定管式輸液器”（11頁(yè)，阿拉伯語(yǔ)）頁(yè)數(shù)：2/11 使用語(yǔ)言：阿拉伯語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本部頒法令要求生產(chǎn)商和進(jìn)口商必須遵守標(biāo)準(zhǔn)ES 4609-5/2014 “醫(yī)用輸液設(shè)備－P5：一次性使用重力輸液的滴定管式輸液器”，本埃及標(biāo)準(zhǔn)代替其最新版本2005，規(guī)定了額定容量50ml、100ml 和 150ml的一次性使用重力輸液的滴定管式醫(yī)用輸液器要求，以確保與容器一起使用的輸液溶液和靜脈設(shè)備的兼容性。 本標(biāo)準(zhǔn)符合標(biāo)準(zhǔn)ISO: 8536-5/2004。 |
| 7. | 目的和理由：試驗(yàn)程序 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?部頒法令No.975/2014 ?ISO:8536-5/2004 ?醫(yī)用輸液設(shè)備－P5：一次性使用重力輸液的滴定管式輸液器 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2014/12/18 擬生效日期： 2015/06/18 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
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