| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國(guó)食品藥品安全部（MFDS） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：準(zhǔn)藥品
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：“準(zhǔn)藥品規(guī)范和測(cè)試方法法規(guī)”修訂提案頁(yè)數(shù)：48 使用語(yǔ)言：韓國(guó)語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： ?刪除了法規(guī)中的條款“口罩”； ?更新（改善）了“月經(jīng)帶”測(cè)試方法，包括“溴氰菊酯”在內(nèi)的12種消毒成分，和“熏蒸用氯菊酯顆?！痹趦?nèi)的4種消毒成分； ?提出了“準(zhǔn)藥品生產(chǎn)規(guī)范”列出的19種準(zhǔn)藥品活性成分規(guī)范。 |
| 7. | 目的和理由：提高準(zhǔn)藥品核準(zhǔn)、通報(bào)、審核及質(zhì)量管理效果。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 韓國(guó)食品藥品安全部（MFDS）公告No.2015-67(2015年3月6日) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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