| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國食品藥品安全部（MFDS） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人體組織
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9823"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：人體組織安全法規(guī)。頁數(shù)：10 使用語言：韓國語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： ?規(guī)定了組織庫對依照相關(guān)測試被評定為不適合移植的組織的處理程序； ?加強(qiáng)了組織庫必須遵守的規(guī)定（禁止向非組織庫會員的個人或移植醫(yī)院分配組織）； ?規(guī)定了組織庫重要變更報告的截止期限； ?規(guī)定了重新頒發(fā)組織庫設(shè)立許可證及進(jìn)口核準(zhǔn)證書的法律基礎(chǔ)； ?規(guī)定了未準(zhǔn)備進(jìn)口組織管理狀態(tài)數(shù)據(jù)和未顯示審核及召回和銷毀命令未被完全執(zhí)行 情況的行政措施。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)公眾健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 韓國食品藥品安全部（MFDS）通報No.2015-242(2015年7月28日) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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