| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國(guó)食品藥品安全部（MFDS） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：生物產(chǎn)品。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：“生物產(chǎn)品核準(zhǔn)和審查法規(guī)”修訂提案（5頁(yè)，韓國(guó)語）頁(yè)數(shù)：5 使用語言：韓國(guó)語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：減少孤藥從清單上撤銷時(shí)須提交的中間數(shù)據(jù)，增加新的指示。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)消費(fèi)者健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 韓國(guó)食品藥品安全部（MFDS）通報(bào)No.2015-379(2015年11月19日) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)