| 1. | 通報(bào)成員：秘魯 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品：統(tǒng)一分類制度或海關(guān)科目第30章中的藥品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：修訂藥品、醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生產(chǎn)品注冊(cè)、管理和衛(wèi)生監(jiān)督法規(guī)某些條款的最高法令（16頁(yè)，西班牙語(yǔ)）頁(yè)數(shù)：16 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 通報(bào)的法規(guī)草案包含4個(gè)標(biāo)題，26條，12項(xiàng)最終補(bǔ)充規(guī)定和1個(gè)附錄，制定了法案No. 29459－藥品、醫(yī)療設(shè)備及衛(wèi)生產(chǎn)品法案－的監(jiān)管規(guī)定，以監(jiān)管藥品的互換性。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?法案No.29459－藥品、醫(yī)療設(shè)備及衛(wèi)生產(chǎn)品法案； ?最高法令No.016-2011-SA藥品、醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生產(chǎn)品注冊(cè)、管理和衛(wèi)生監(jiān)督法規(guī)； ?最高法令No.017-2006-SA－批準(zhǔn)秘魯臨床實(shí)驗(yàn)法規(guī)； ?最高法令No.006-2007-SA－批準(zhǔn)修訂秘魯臨床實(shí)驗(yàn)法規(guī)。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
在官方公報(bào)上公布之后180天 擬生效日期： 在官方公報(bào)上公布之后180天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2016/03/09 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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