| 1. | 通報(bào)成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國食品藥品安全部（MFDS） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械。
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目及項(xiàng)目分類法規(guī)頁數(shù)：179 使用語言：韓國語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 本修訂提案并入宣布“醫(yī)療器械子分類和分類法規(guī)”的公告。 11項(xiàng)產(chǎn)品的子分類，包括重新分類： ?產(chǎn)品分類修訂：向下調(diào)整5項(xiàng)產(chǎn)品，包括隱形眼鏡清洗液等； ?子分類和某些向下調(diào)整產(chǎn)品：6項(xiàng)產(chǎn)品，包括活體組織檢查程序工具等。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)消費(fèi)者和促進(jìn)公眾健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 韓國食品藥品安全部（MFDS）預(yù)先公告No.2016-10(2016年1月7日) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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