| 1. | 通報成員:西班牙 |
| 2. | 負責機構:農業(yè)漁業(yè)與食品部 |
| 3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產品:HS:28,29(不包括29.35,29.36,29.37,29.39和29.40),30.0610,30.06.20.00和38.22。
ICS:[{"uid":"11.120.20"},{"uid":"11.040"},{"uid":"11.040.01"}] HS:[{"uid":"2829"},{"uid":"3006 .1000"},{"uid":"3006.2000"},{"uid":"3822"}] |
| 5. |
通報標題:關于動物保健產品的皇家法令草案頁數:51 使用語言:西班牙語 鏈接網址: |
| 6. |
內容簡述: 對動物保健產品的授權、注冊、銷售和使用制定了要求。 以下項目不包括在內:獸藥;順勢療法獸藥;含藥飼料;用于牲畜飼養(yǎng)的生物殺滅劑;動物 衛(wèi)生、護理和處理產品;動物保健用品和設備;與繁殖有關的產品(精液、卵子和胚胎 的防腐劑和稀釋劑除外);動物飼料和動物識別產品,這些受特定法規(guī)管轄。 還排除了根據3月1日關于保健產品監(jiān)管的皇家法令No. 414/1996通報或授權的所有 保健產品,這些產品用于獸醫(yī)環(huán)境或動物,其成分、包裝和標簽與西班牙藥品和保健 產品管理局通報或授權的相同;進口不受歐盟統一規(guī)定并以西班牙為最終目的地的活 體動物,包括入侵物種。 |
| 7. | 目的和理由:用于診斷動物疾病的試劑是保障動物健康從而也是保障食品安全和公共健康的關鍵因素。為此,有必要(在世界動物衛(wèi)生組織法規(guī)的框架內)批準通報的法令,以充分保證其正確使用適當的敏感性和特異性。此外,為了規(guī)范動物疾病診斷產品特別是人畜共患疾病診斷產品的授權程序,包括在沒有歐盟統一衛(wèi)生法規(guī)的情況下進口到西班牙,有必要批準法令。 |
| 8. | 相關文件: - |
| 9. |
擬批準日期:
2019/06/30 擬生效日期: 2019/07/02 |
| 10. | 意見反饋截至日期:通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
對動物保健產品的授權、注冊、銷售和使用制定了要求。 以下項目不包括在內:獸藥;順勢療法獸藥;含藥飼料;用于牲畜飼養(yǎng)的生物殺滅劑;動物 衛(wèi)生、護理和處理產品;動物保健用品和設備;與繁殖有關的產品(精液、卵子和胚胎 的防腐劑和稀釋劑除外);動物飼料和動物識別產品,這些受特定法規(guī)管轄。 還排除了根據3月1日關于保健產品監(jiān)管的皇家法令No. 414/1996通報或授權的所有 保健產品,這些產品用于獸醫(yī)環(huán)境或動物,其成分、包裝和標簽與西班牙藥品和保健 產品管理局通報或授權的相同;進口不受歐盟統一規(guī)定并以西班牙為最終目的地的活 體動物,包括入侵物種。