| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：甲基硫菌靈（殺蟲劑活性物質(zhì)）
ICS：[{"uid":"65.100.99"},{"uid":"65.100.01"},{"uid":"65.100"},{"uid":"65.100.10"}] HS：[{"uid":"3808.9112"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案，不繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)甲基硫菌靈，依照歐洲議會和理事會關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市的法規(guī)(EC) No 1107/2009及修訂法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011附錄頁數(shù)：5 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案規(guī)定依照法規(guī)(EC) No 1107/2009不繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)甲基硫菌靈?，F(xiàn)已授權(quán)的含甜菜胺植物保護(hù)產(chǎn)品將從市場上撤銷。不批準(zhǔn)是基于該物質(zhì)在歐盟作為殺蟲劑活性物質(zhì)使用依照法規(guī)(EC) No 1107/2009做出的首次評估。該物質(zhì)以前依照指令91/414/ EEC被批準(zhǔn)。 本決議僅涉及該物質(zhì)的上市。在不批準(zhǔn)和含有這種物質(zhì)的產(chǎn)品庫存寬限期到期后，將對最大殘留（MRLs）采取單獨(dú)措施，并將根據(jù)SPS程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康安全；保護(hù)動(dòng)植物生命健康；保護(hù)環(huán)境。對于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品上市）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（附錄II詳細(xì)說明）。在甲基硫菌靈的評估和同業(yè)評審過程中，確定了一些未完成的關(guān)注問題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細(xì)說明。特別是，不可能排除消費(fèi)者、經(jīng)營者、工人、旁觀者和居民由于接觸甲基硫菌靈（其遺傳毒性潛力無法排除）及其主要代謝物多菌靈（其統(tǒng)一分類為1B類誘變劑和1B類生殖毒性）面臨的風(fēng)險(xiǎn)。 EFSA還得出結(jié)論認(rèn)為，所有代表性應(yīng)用都存在對鳥類和哺乳動(dòng)物的長期高風(fēng)險(xiǎn)。最后，EFSA強(qiáng)調(diào)缺乏消費(fèi)者可能接觸的代謝物2-AB、FH-432、DX-105以及可能在地表和地下水中出現(xiàn)的代謝物CM-0237的毒理學(xué)數(shù)據(jù)。此外，EFSA得出結(jié)論，有足夠的證據(jù)可以認(rèn)為該物質(zhì)是一種內(nèi)分泌干擾物質(zhì)，并且機(jī)制與人類有關(guān)。這些問題意味著甲基硫菌靈不符合法規(guī)(EC) No 1107/2009規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，目前不能批準(zhǔn)?，F(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國必須最遲在法規(guī)生效6個(gè)月內(nèi)撤銷現(xiàn)有包含甲基硫菌靈的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品?？紤]到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生效后12個(gè)月到期。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?2009年10月21日歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市及撤銷理事會指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ?2011年5月25日歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011執(zhí)行歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ?對活性物質(zhì)甲基硫菌靈的殺蟲劑風(fēng)險(xiǎn)評估同業(yè)評審結(jié)論。EFSA（歐洲食品安全局）2018. l EFSA 雜志 2018;16(1):5133： https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5133 |
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擬批準(zhǔn)日期：
2019年2季度 擬生效日期： 在歐盟官方公報(bào)上公布后3天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
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