| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：衛(wèi)生及公共服務(wù)部(HHS) 食品藥品管理局(FDA) [1468] |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：防曬藥品; 家庭安全（ICS 13.120），化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品（ICS 71.100）。
ICS：[{"uid":"71.100.70"}] HS：[{"uid":"3304.9900"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：人用非處方防曬藥品頁數(shù)：72 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 食品藥品管理局（FDA或該局）現(xiàn)頒布法規(guī)提案，以使非處方藥、非處方（OTC）防曬藥品最終專論生效。法規(guī)提案描述了FDA提出OTC防曬專論產(chǎn)品被普遍認(rèn)為是安全有效（GRASE）并且不會被誤貼標(biāo)簽的條件。法規(guī)提案作為FDA正在進行的非處方藥品審查的一部分。本法規(guī)提案符合經(jīng)防曬創(chuàng)新法案（SIA）修訂的聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案（FD&C法案）。 |
| 7. | 目的和理由： 消費者信息、標(biāo)簽; 防止欺詐行為和消費者保護; 保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?2019年2月26日聯(lián)邦紀(jì)事（FR）第84卷第6204頁；聯(lián)邦法規(guī)法典（CFR）第21編第201、310、347 和 352部分。批準(zhǔn)時公布在聯(lián)邦紀(jì)事； ?G/TBT/N/USA/241-驅(qū)蟲劑-人用非處方防曬藥品； ?G/TBT/N/USA/293-人用非處方防曬藥品；最終專論修訂提案。 |
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擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2019/05/28 |
| 11. |
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