| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構：韓國食品藥品管理部（MFDS） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：準藥品
ICS：[{"uid":"65.100.10"}] HS：[{"uid":"3808.9990"}] |
| 5. |
通報標題：“準藥品審批、通報和審查法規(guī)”修訂提案頁數(shù)：46 使用語言：韓國語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內容簡述： 所有驅蚊劑、驅蜱劑和其它相關驅蟲劑應接受安全和功效審查，包括以前豁免的產品*，從而增加接受安全和功效審查的產品數(shù)量以及注冊所需的文件，以更好地使國家法規(guī)符合國際標準。 *產品具有與已經批準和注冊的產品相同類型的活性成分、規(guī)格、成分數(shù)量（液體產品濃度水平）、配方、適應癥和用法、劑量和給藥方式。 |
| 7. | 目的和理由：對準藥品的審批、通報和檢查進行平衡審核，加強安全管理。 |
| 8. | 相關文件： 韓國食品藥品管理部（MFDS）通報No. 2019-82（2019年2月14日） |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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