| 1. | 通報成員：臺澎金馬單獨關稅區(qū) |
| 2. | 負責機構：衛(wèi)生福利部食品藥物管理署（FDA） |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：藥品; 藥劑學（ICS 11.120）。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標題：藥品專利鏈接法規(guī)（草案）頁數：1/15 使用語言：英語/漢語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 為了保護藥品發(fā)明企業(yè)的知識產權，降低仿制藥企業(yè)的專利侵權風險，衛(wèi)生福利部提出新的藥品專利鏈接法規(guī)草案。新草案對第3、4、5、8、9和16條進行了修訂。 |
| 7. | 目的和理由：保護藥品知識產權。 |
| 8. | 相關文件： 藥事法第40-19條。 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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