| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：國家計量質量和技術協會（INMETRO） |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：11.120.10，藥物和生物制品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標題：2018年12月20日決議RDC.257頁數：1 使用語言：葡萄牙語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 本決議修改2018年6月20日決議RDC 234，涉及藥物和生物制品外包生產步驟、質量控制分析運輸和儲存及其它措施。 2018年6月20日決議RDC 234第30條和第31條（根據文件G/TBT/N/BRA/700通報），自本決議公布之日起中止兩年。 2018年6月20日決議RDC 234第33條現已生效，文本如下： “第33條，2010年4月16日決議RDC 17第52條，以及2007年3月29日決議RDC 25，現予以撤銷”。 該決議還修改了2011年3月21日決議RDC 10第8條、第9條和第10條第VIII款。 本決議自公布之日起生效。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康。 |
| 8. | 相關文件： ?董事會決議- 2018年6月20日決議RDC 234 ?董事會決議- 2011年3月21日決議RDC 10 ?2016年11月10日技術決議草案273 |
| 9. |
擬批準日期：
公布之日 擬生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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