| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：丁氟螨酯（殺蟲(chóng)劑活性物質(zhì)）
ICS：[{"uid":"65.100.10"}] HS：[{"uid":"3808.9119"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案，修訂關(guān)于活性物質(zhì)丁氟螨酯批準(zhǔn)條件的法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 22/2013 和 (EU) No 540/2011頁(yè)數(shù)：4頁(yè)+3頁(yè)附錄 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案修訂活性物質(zhì)丁氟螨酯的批準(zhǔn)條件如下：含丁氟螨酯的植物保護(hù)產(chǎn)品的應(yīng)用，除溫室內(nèi)非土壤作物的應(yīng)用外，不得在7月至9月進(jìn)行。 本決議僅涉及該物質(zhì)的上市，不影響殺蟲(chóng)劑最大殘留（MRLs）。 |
| 7. | 目的和理由：對(duì)于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品上市）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過(guò)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（附錄II詳細(xì)說(shuō)明）。在評(píng)估為滿足丁氟螨酯批準(zhǔn)中確定的確認(rèn)信息要求而提交的額外信息時(shí)，發(fā)現(xiàn)了一些未能最終確定的問(wèn)題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細(xì)說(shuō)明。 EFSA不能排除地下水和地表水代謝物(代謝物B3 )的遺傳毒性潛力。因此，有必要將丁氟螨酯類產(chǎn)品的應(yīng)用限于在一些地下水重點(diǎn)方案中該代謝物的產(chǎn)量低于0.1 μg/L的監(jiān)管觸發(fā)值的情況。現(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國(guó)必須最遲在法規(guī)生效6個(gè)月內(nèi)撤銷現(xiàn)有包含丁氟螨酯的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品?？紤]到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生效后12個(gè)月到期。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?2009年10月21日歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市及撤銷理事會(huì)指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ?2011年5月25日歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011執(zhí)行歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1-186)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ?歐洲食品安全局(EFSA)，2016。根據(jù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)對(duì)活性物質(zhì)丁氟螨酯殺蟲(chóng)劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同業(yè)評(píng)審結(jié)論。EFSA 期刊 2016;14(12):4635, 20 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4635： http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4635 ?2013年1月15日批準(zhǔn)活性物質(zhì)丁氟螨酯的歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 22/2013，依照歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市的法規(guī)(EC) No 1107/2009及修訂歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011附錄(OJ L 11, 16.1.2013, p. 8.)： https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32013R0022。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2019年1季度 擬生效日期： 在歐盟官方公報(bào)上公布后20天 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
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