| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：食品。
ICS：[{"uid":"67.040"}] HS：[{"uid":"1901"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：歐盟委員會授權(quán)法規(guī)草案，修訂關(guān)于嬰兒配方食品維生素D要求和嬰兒配方食品與后續(xù)配方食品芥酸要求的法規(guī)(EU) 2016/127頁數(shù)：5頁+附錄2頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本歐盟委員會授權(quán)法規(guī)草案旨在修訂歐盟委員會授權(quán)法規(guī)(EU) 2016/127，規(guī)定了嬰兒配方食品和后續(xù)配方食品的成分和標(biāo)簽要求。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全。關(guān)于嬰兒配方食品和后續(xù)配方食品的歐盟委員會授權(quán)法規(guī)(EU) 2016/127規(guī)定了嬰兒配方食品和后續(xù)配方食品的成分和標(biāo)簽規(guī)則。關(guān)于嬰幼兒食品、特殊醫(yī)療用途食品和控制體重代餐的法規(guī)(EU) No 609/2013第11（2）條授權(quán)歐盟委員會通過授權(quán)法案更新授權(quán)法規(guī)(EU) 2016/127，考慮到相關(guān)技術(shù)和科學(xué)進展。人們擔(dān)心，大量食用含有3μg/100 kcal的維生素D的配方奶粉，再加上通過補充攝入額外的維生素D，可能會導(dǎo)致一些嬰兒攝入大量維生素D，從而對安全構(gòu)成威脅。歐洲食品安全局于2018年6月28日磋商并采納了該意見，使用含有3μg/100 kcal 維生素D的嬰兒配方食品可能會導(dǎo)致一些4個月大的嬰兒從配方食品中攝入的維生素D超過容許的上限。進一步得出結(jié)論，在嬰兒配方食品中使用 2.5μg/100 kcal的最高維生素D含量不會導(dǎo)致維生素D的攝入量超過從配方食品攝入的容許上限。因此，建議將授權(quán)法規(guī)(EU) 2016/127允許的嬰兒配方食品的最高維生素D含量降至 2.5μg/100 kcal。歐盟委員會法規(guī) (EC) No 1881/2006規(guī)定了幾種食品中芥酸的最高水平，包括嬰兒配方食品和后續(xù)配方食品。授權(quán)法規(guī) (EU) 2016/127同樣規(guī)定了嬰兒配方食品和后續(xù)配方食品中芥酸最高水平。出于法律確定性和明確性的原因，特別是考慮到未來關(guān)于芥酸的法規(guī)(EC) No 1881/2006的修訂案，建議撤銷授權(quán)法規(guī)(EU) 2016/127 中關(guān)于芥酸最大含量的規(guī)定。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?食品法典后續(xù)配方食品標(biāo)準(zhǔn)CODEX STAN 156-1987 http://www.codexalimentarius.org/download/standards/293/CXS_156e.pdf ?2015年9月25日的歐盟委員會授權(quán)法規(guī)（EU）2016/127補充歐洲議會和理事會關(guān)于嬰兒配方食品和后續(xù)配方食品具體成分和信息要求的法規(guī)(EU) No 609/2013及關(guān)于嬰幼兒喂養(yǎng)相關(guān)信息要求： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R0127&from=EN ?2013年6月12日歐洲議會和理事會法規(guī)(EU) No 609/2013關(guān)于嬰幼兒食品、特殊醫(yī)療用途食品和控制體重代餐食品： http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:181:0035:0056:EN:PDF ?歐洲食品安全局（EFSA），關(guān)于嬰兒維生素D可耐受的上限攝入量的科學(xué)意見，EFSA期刊2018;16(8):5365： https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2018.5365 ?歐洲食品安全局（EFSA），關(guān)于飼料和食品中的芥酸的科學(xué)意見，EFSA期刊2016;14(11):4593 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2016.4593 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2019年2月底 擬生效日期： 在歐盟官方公報上公布后20天（規(guī)定自2020年2月22日起適用） |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
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