| 1. | 通報(bào)成員：巴拿馬 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)與工業(yè)技術(shù)總局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[{"uid":"11.120.01"}] HS：[{"uid":"3301"},{"uid":"3302"},{"uid":"3303"},{"uid":"3304"},{"uid":"3305"},{"uid":"3306"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：中美洲技術(shù)法規(guī)(RTCA) No. 11.03.59:18,第1次修訂－藥品。人用藥。衛(wèi)生注冊(cè)要求頁(yè)數(shù)：31 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 通報(bào)的中美洲技術(shù)法規(guī)（RTCA）規(guī)定了人用藥衛(wèi)生注冊(cè)條件與要求。適用 于在締約國(guó)境內(nèi)銷售的由自然人和法人制造或進(jìn)口的人用藥。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類生命健康，防止可能誤導(dǎo)或欺騙消費(fèi)者的行為。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?中美洲技術(shù)法規(guī)RTCA藥品。用于評(píng)價(jià)藥物質(zhì)量的分析方法（現(xiàn)行版本）; ?中美洲技術(shù)法規(guī)RTCA藥品。人用藥產(chǎn)品標(biāo)簽（現(xiàn)行版本）; ?中美洲技術(shù)法規(guī)RTCA藥品。人用藥的穩(wěn)定性研究（現(xiàn)行版本）; ?中美洲技術(shù)法規(guī)RTCA藥品。人用藥。質(zhì)量驗(yàn)證（現(xiàn)行版本）; ?中美洲技術(shù)法規(guī)RTCA藥品。人用藥。制藥行業(yè)生產(chǎn)管理規(guī)范（現(xiàn)行版本）。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
在官方公報(bào)上公布之后6個(gè)月 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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