| 1. | 通報(bào)成員：烏干達(dá) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：烏干達(dá)標(biāo)準(zhǔn)局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：無(wú)菌手術(shù)刀片光學(xué)，攝影，電影，測(cè)量，檢查，精密，醫(yī)療或手術(shù)器械和器具; 零件及其附件（HS 90）。 手術(shù)器械和材料（ICS 11.040.30）。
ICS：[{"uid":"11.040.30"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：DUS 2011：2018，無(wú)菌手術(shù)刀片－規(guī)范，第1版頁(yè)數(shù)：18 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本烏干達(dá)標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了無(wú)菌手術(shù)刀片要求及取樣和測(cè)試方法。 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息、標(biāo)簽; 防止欺詐行為和消費(fèi)者保護(hù);保護(hù)人類(lèi)健康安全; 質(zhì)量要求;協(xié)調(diào); 減少貿(mào)易壁壘并促進(jìn)貿(mào)易。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1. ASTM A 751-14a，鋼產(chǎn)品化學(xué)分析標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法、規(guī)范和術(shù)語(yǔ) 2. ISO 7740，手術(shù)器械 - 帶可拆卸刀片的手術(shù)刀 - 安裝尺寸 3. ISO 13402，外科和牙科手持器械- 耐高壓滅菌、腐蝕和熱暴露的測(cè)定 4. ISO 2859-1，計(jì)數(shù)檢驗(yàn)取樣程序-第1部分：按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃 5.美國(guó)ISO 6508-1，金屬材料 - 洛氏硬度試驗(yàn) - 第1部分：試驗(yàn)方法 6. ASTM A240 / A240M-17，用于壓力容器和一般用途的鉻和鉻鎳不銹鋼板、薄板和帶材的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 7. IS 3319,1995，刀片、手術(shù)、可拆卸（巴德帕克型）和手柄 – 規(guī)范（第4次修訂） 8. ISO 11135（兩部分），保健產(chǎn)品的滅菌 - 環(huán)氧乙烷 9. ISO 11137（所有部分），保健產(chǎn)品的滅菌 - 輻射 10. ISO 17665（所有部分），保健產(chǎn)品的滅菌 - 濕熱 11. ISO 19000：2015，質(zhì)量管理體系。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2018年12月 擬生效日期： 貿(mào)易、工業(yè)和合作部長(zhǎng)宣布為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)之后 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
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