化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)和評(píng)估法案執(zhí)行法令修訂版本，化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)和評(píng)估法案實(shí)施細(xì)則修訂版本
  －法律名稱：化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)和評(píng)估法案執(zhí)行法令修訂版本 －主要內(nèi)容： A. 運(yùn)輸隔離中間體的定義（按照修訂后的第2（1）條） 根據(jù)化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)和評(píng)估法案，不接觸消費(fèi)者的非隔離和現(xiàn)場(chǎng)隔離中間體可免于注冊(cè)或根據(jù)REACH注冊(cè)。因此，環(huán)境部制定了“運(yùn)輸隔離中間體”的定義如下：“在制造過程中產(chǎn)生并被運(yùn)輸?shù)狡渌a(chǎn)部門，要求提交比其它物質(zhì)少的數(shù)據(jù)。但是，運(yùn)輸隔離中間體在法案中沒有相關(guān)規(guī)定。歐盟要求簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)需求站點(diǎn)，使用和用盡所有數(shù)據(jù)”，以便免除注冊(cè)文檔中的一些數(shù)據(jù)提交。 B.現(xiàn)有物質(zhì)的寬限期（按照修訂后的第10條） 對(duì)于目前每年制造或進(jìn)口10噸至100噸物質(zhì)的情況，制造商或進(jìn)口商應(yīng)在2027年12月31日前注冊(cè)該物質(zhì)，每年1噸至10噸的情況在2030年12月31日前注冊(cè)。 C.被指定為注冊(cè)的物質(zhì)在韓國市場(chǎng)中的總量（按照第10（3）條規(guī)定） 公司生產(chǎn)、進(jìn)口的現(xiàn)有物質(zhì)每年不足1噸，但經(jīng)化學(xué)物質(zhì)評(píng)價(jià)委員會(huì)按照第10(5)條的規(guī)定審議后，必 須注冊(cè)的5種物質(zhì)總量，免除注冊(cè)。 D.注冊(cè)免除（按照修訂后的第11條） 當(dāng)物質(zhì)作為整體出口時(shí)，無論其數(shù)量如何，都可以免除注冊(cè)。對(duì)于數(shù)均分子量小于10,000的高分子化合物，當(dāng)有害物質(zhì)、優(yōu)先物質(zhì)或新物質(zhì)的重量比保持在未反應(yīng)單體的0.1％以上時(shí)，應(yīng)進(jìn)行注冊(cè)。 E.減少物質(zhì)注冊(cè)的數(shù)據(jù)要求（按照修訂后的第13條） 對(duì)于低關(guān)注度化學(xué)物質(zhì)，環(huán)境部簡(jiǎn)化了數(shù)據(jù)要求，以更合理的方式操作當(dāng)前的注冊(cè)系統(tǒng)。當(dāng)現(xiàn)有物質(zhì)的制造商或進(jìn)口商根據(jù)第10(3)條向主管機(jī)關(guān)通報(bào)該物質(zhì)或其變更信息時(shí)，結(jié)果顯示該物質(zhì)不屬于健康或環(huán)境危害分類與標(biāo)簽管制物質(zhì)，環(huán)境部允許通過免除注冊(cè)文檔中的一些數(shù)據(jù)要求，減少該物質(zhì)注冊(cè)數(shù)據(jù)。為消費(fèi)者使用而通報(bào)該物質(zhì)或其變更信息的制造商或進(jìn)口商，不屬于免除數(shù)據(jù)要求范圍。 F.新的處罰標(biāo)準(zhǔn)（按照第15（2）條規(guī)定） 根據(jù)法律，罰金低于相關(guān)公司總銷售額的5％。在這種情況下，總銷售額是公司違規(guī)之前的連續(xù)3年的平均年銷售額。 G.基于濃度的信息規(guī)定（按照第20（2）條規(guī)定） 應(yīng)提供已注冊(cè)或已通報(bào)物質(zhì)信息，無論其濃度大小。此外，當(dāng)有害物質(zhì)含量超過混合物分類標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，根據(jù)ME公告“化學(xué)物質(zhì)分類和標(biāo)簽法規(guī)”，應(yīng)提供未注冊(cè)有害物質(zhì)的信息，即使有害物質(zhì)根據(jù)ME公告“危險(xiǎn)、限制和禁用物質(zhì)的指定”不符合其混合物標(biāo)準(zhǔn)。 －法律名稱：化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)和評(píng)估法案實(shí)施細(xì)則修訂版本 －主要內(nèi)容： A.現(xiàn)有物質(zhì)及其變更信息新的通報(bào)制度（按照修訂后的第3條） 現(xiàn)有物質(zhì)的制造商或進(jìn)口商應(yīng)在制造或進(jìn)口該物質(zhì)之前通過化學(xué)物質(zhì)數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)向韓國環(huán)境公司（KECO）提交通報(bào)。當(dāng)制造或進(jìn)口的噸位發(fā)生變化時(shí)，制造商或進(jìn)口商應(yīng)在噸位更改之前提交噸位更改通報(bào)。當(dāng)其它信息如分類、標(biāo)簽、預(yù)期用途等發(fā)生變化時(shí)，制造商或進(jìn)口商應(yīng)在變更發(fā)生后1個(gè)月內(nèi)提交變更信息通報(bào)。 B.注冊(cè)方法（修訂后的第5條） 當(dāng)現(xiàn)有物質(zhì)引起低風(fēng)險(xiǎn)問題時(shí)，允許該物質(zhì)提交較少的數(shù)據(jù)（沒有對(duì)健康和環(huán)境危害進(jìn)行分類和標(biāo)記的情況除外，為消費(fèi)者使用通報(bào)該物質(zhì)的人員除外）。在這種情況下，制造商或進(jìn)口商可以提交通常適用于每年1噸到10噸噸位范圍的危險(xiǎn)數(shù)據(jù)，無論實(shí)際制造或進(jìn)口的數(shù)量多少。對(duì)于運(yùn)輸隔離中間體，制造商或進(jìn)口商可以提交較少的危害數(shù)據(jù)，如適用，甚至可以按照通常適用于每年1噸到10噸噸位范圍的數(shù)據(jù)要求（每年生產(chǎn)1000噸以上）。 C.關(guān)于新物質(zhì)的通報(bào)和公告（按照第6（2）條規(guī)定） 少于100kg的新物質(zhì)制造商或進(jìn)口商，應(yīng)在制造或進(jìn)口新物質(zhì)之前向國家環(huán)境研究所（NIER）提交所需文件，包括OR預(yù)約通報(bào)和數(shù)據(jù)保護(hù)申請(qǐng)。然后，NIER在收到文件之日起7天內(nèi)（最長(zhǎng)14天）發(fā)出公告。 D. 聯(lián)合提交方法和聯(lián)合注冊(cè)程序（按照修訂后的第17條） 根據(jù)現(xiàn)有物質(zhì)及其變更信息的通報(bào) ，如果同一物質(zhì)的制造商和進(jìn)口商生產(chǎn)或進(jìn)口該物質(zhì)供消費(fèi)者使用，則應(yīng)組成聯(lián)盟。盡管一些現(xiàn)有物質(zhì)具有相同的化學(xué)名稱或特征，但將它們視為同一物質(zhì)是不恰當(dāng)?shù)?，因?yàn)樗鼈冏鳛楦叻肿踊衔锏奶匦悦黠@不同。在這種情況下，可以組成單獨(dú)的聯(lián)盟。 E.關(guān)于化學(xué)物質(zhì)的信息規(guī)定（按照修訂后的第35條，第35（2）條規(guī)定） 1）根據(jù)具有健康和環(huán)境危害化學(xué)物質(zhì)的分類和標(biāo)簽，可以不提供成分和含量信息，如果環(huán)境部（ME）批準(zhǔn)的話。 －在這種情況下，應(yīng)向環(huán)境部（ME）提交“不提供信息申請(qǐng)”。然后，ME根據(jù)信息提供審議委員會(huì)（根據(jù)第7條新設(shè)立）的審議決定是否接受申請(qǐng)，并根據(jù)第35(2)條通知申請(qǐng)人其決定。 2）當(dāng)混合物中含有對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的化學(xué)物質(zhì)，包括致癌、致突變和生殖毒性物質(zhì)（CMR）或有害物質(zhì)時(shí)，應(yīng)提供相關(guān)信息，如果其濃度高于其ME公告“化學(xué)物質(zhì)分類和標(biāo)簽法規(guī)”的混合物分類標(biāo)準(zhǔn)。 F.廢除風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)產(chǎn)品管理規(guī)定（廢除第43、44、47和48條） 由于包括風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)產(chǎn)品在內(nèi)的家用化學(xué)產(chǎn)品的管理已轉(zhuǎn)移至消費(fèi)化學(xué)品和殺菌劑安全法案，環(huán)境部廢除了相關(guān)規(guī)定：包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，沒有被指定和公布的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)產(chǎn)品中所含物質(zhì)的數(shù)據(jù)提交，撤銷命令等。