| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：韓國食品藥品管理部（MFDS） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：麻醉品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3004.4900"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：“麻醉品管制法實施細(xì)則”修訂提案頁數(shù)：27 使用語言：韓國語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 修訂提案旨在： －建立法律基礎(chǔ)，以便將藥事法中關(guān)于容器/包裝必須提供的信息包括在麻醉品管制法實施細(xì)則中，如所有成分說明、用法，劑量，使用指導(dǎo)、警告和處方藥標(biāo)簽（如適用）。 －指定負(fù)責(zé)在容器和包裝上提供麻醉藥品或精神作用物質(zhì)所需信息的人員如下：制造商、進(jìn)口商、出口商和原材料使用者。 －建立法律基礎(chǔ)，以便允許省略在含麻醉藥品或精神作用物質(zhì)的醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)制劑或試劑的容器/包裝上提供某些信息，而是在容器/包裝上顯示通過麻醉品信息管理系統(tǒng)生成的商品代碼。 |
| 7. | 目的和理由：消費者信息、標(biāo)簽。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 食品藥品管理部（MFDS）預(yù)先公告No 2018-088（2018年3月9日） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 批準(zhǔn)之日起1年 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號