| 1. | 通報(bào)成員:埃及 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):埃及標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理總局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:ICS 11.080.10,消毒設(shè)備。
ICS:[{"uid":"11.080.10"}] HS:[{"uid":"8422.1900"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:部頒法令No.1307/2017,要求實(shí)施埃及標(biāo)準(zhǔn)ES 8138/2017 “消毒-蒸氣消毒器-大型消毒器”頁數(shù):2/106 使用語言:阿拉伯語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 部頒法令No. 1307/2017給生產(chǎn)商和進(jìn)口商6個(gè)月的過渡期,要求遵守埃及 標(biāo)準(zhǔn)ES 8138/2017,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了主要用于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備消毒的大型蒸汽消 毒器和一個(gè)或多個(gè)消毒模塊中包含的配件的基本要求和相關(guān)測試。本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測試 載荷提供了評估醫(yī)療設(shè)備通用蒸汽消毒器的大部分載荷(即由金屬、橡膠和多孔材料組 成的包裹物)。然而,特定載荷(例如重金屬物體或長和/或窄內(nèi)腔)將需要使用其它 測試載荷。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于至少容納一個(gè)消毒模塊或腔室容積至少為60升的蒸汽消毒器。 值得一提的是本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)上采納了EN 285:2015。 |
| 7. | 目的和理由:健康和消費(fèi)者保護(hù)。 |
| 8. | 相關(guān)文件: ?部頒法令No. 1307/2017 ?EN 285:2015 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2017/10/15 擬生效日期: 2017/11/24 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
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