| 1. | 通報(bào)成員：中國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品、醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"},{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"},{"uid":"9018-9022"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)政策（征求意見(jiàn)稿）頁(yè)數(shù)：4 使用語(yǔ)言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 為鼓勵(lì)藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新，改革臨床試驗(yàn)管理，制定本政策。該政策主要包括以下內(nèi)容：臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定改為備案管理、支持研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)、完善倫理委員會(huì)機(jī)制、提高倫理審查效率、優(yōu)化臨床試驗(yàn)審查程序、接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、支持拓展性臨床試驗(yàn)等。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： - |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： WTO秘書(shū)處分發(fā)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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