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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回TBT通報(bào)
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/CHN/1215
2017-09-25
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報(bào)
1
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報(bào)成員:中國
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):國家食品藥品監(jiān)督管理總局
3. 通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:藥品、醫(yī)療器械
ICS:[{"uid":"11.040"},{"uid":"11.120.10"}]      HS:[{"uid":"30"},{"uid":"9018-9022"}]
5. 通報(bào)標(biāo)題:

關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評(píng)審批的相關(guān)政策(征求意見稿)



頁數(shù):5    使用語言:中文
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6. 內(nèi)容簡述:       為鼓勵(lì)藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新,加快對(duì)于新藥和醫(yī)療器械上市審評(píng)審批,制定本政策。該政策主要包括以下內(nèi)容:加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批、支持罕見病治療藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、嚴(yán)格注射劑審評(píng)審批、調(diào)整藥用原輔料及包裝材料管理模式、完善藥品醫(yī)療器械審評(píng)制度、支持新藥臨床應(yīng)用、支持中藥傳承和創(chuàng)新、建立基于專利強(qiáng)制許可的優(yōu)先審評(píng)審批制度。
7. 目的和理由:保護(hù)人類健康和安全
8. 相關(guān)文件: -
9. 擬批準(zhǔn)日期: 待定
擬生效日期: 待定
10. 意見反饋截至日期: WTO秘書處分發(fā)后60天
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
1
關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評(píng)審批的相關(guān)政策(征求意見稿)
      為鼓勵(lì)藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新,加快對(duì)于新藥和醫(yī)療器械上市審評(píng)審批,制定本政策。該政策主要包括以下內(nèi)容:加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批、支持罕見病治療藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、嚴(yán)格注射劑審評(píng)審批、調(diào)整藥用原輔料及包裝材料管理模式、完善藥品醫(yī)療器械審評(píng)制度、支持新藥臨床應(yīng)用、支持中藥傳承和創(chuàng)新、建立基于專利強(qiáng)制許可的優(yōu)先審評(píng)審批制度。

通報(bào)原文:[{"filename":"CHN1215.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20170925/CHN1215.docx"}]

附件:

相關(guān)通報(bào):
    我要評(píng)議
    廣東省農(nóng)食產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易措施(WTO/SPS)信息平臺(tái) 廣東省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化信息服務(wù)平臺(tái)
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