| 1. | 通報成員:韓國 |
| 2. | 負責機構:韓國食品藥品安全部(MFDS) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:準藥品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題:“準藥品生產(chǎn)規(guī)范”修訂提案。頁數(shù):30 使用語言:韓國語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: ·添加了液體和凝膠形式的驅蚊劑; ·改善了驅蚊劑的使用和劑量說明。 |
| 7. | 目的和理由:改善準藥品產(chǎn)品注冊和審核效率,鼓勵適當使用準藥品。 |
| 8. | 相關文件: 韓國食品藥品安全部(MFDS)公告No.2017-288 (2017年8月7日) |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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