| 1. | 通報成員：秘魯 |
| 2. | 負責機構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：根據(jù)“協(xié)調(diào)制度”或“海關(guān)關(guān)稅”第30章分類的藥品。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：法規(guī)草案規(guī)定了首批和后續(xù)批次藥品的質(zhì)量控制結(jié)果的提交要求頁數(shù)：8 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本通報法規(guī)旨在規(guī)定首批和后續(xù)批次藥品在秘魯市場上銷售或分銷前的質(zhì)量控制要求，以及首批和后續(xù)批次藥品質(zhì)量控制結(jié)果的提交要求。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： 第29459號法律 - 藥品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生用品法 第016-2011-SA號最高法令，藥品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生用品的注冊、控制和衛(wèi)生監(jiān)督管理條例 |
| 9. |
擬批準日期：
在官方公報El Peruano上公布后180天 擬生效日期： 在官方公報El Peruano上公布后180天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2017年9月25日 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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