美女福利视频导航网址|黄色三级片网一级性黄片|黄色真人特级毛片视频|亚洲第五区视频在线观看|国产αV级毛片特别爽|人人操人人人做人人爱|亚洲精品在线无码绯色|欧美性爱自拍三区|在线观看无码精品秘 日本|一级特黄试看45分钟

廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
字體:
0
世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/CAN/525
2017-05-08
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報
1
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:加拿大
2. 負責機構(gòu):衛(wèi)生部
3. 通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:藥品(ICS:11.040,11.120)。 醫(yī)療設(shè)備(ICS 11.040),藥劑(ICS 11.120)。
ICS:[{"uid":"11.120"},{"uid":"11.040"}]      HS:[{"uid":"30"}]
5. 通報標題:

食品藥品法規(guī)修訂提案(緊急公共衛(wèi)生需求藥品的進口)



頁數(shù):17/17    使用語言:英語/法語
鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡述: 加拿大政府致力于在緊急公共衛(wèi)生情況下病人所需要的治療方案,包括目前的阿片藥物危機。政府正在一些領(lǐng)域采取措施,以解決有問題物質(zhì)使用的影響,包括為患者提供更好的治療方案。為了滿足這一需求,加拿大衛(wèi)生部提出允許進口和使用在美國、歐盟或瑞士獲得銷售授權(quán)但尚未在加拿大得到授權(quán)的藥物。一旦本程序執(zhí)行,最迫切的需要預計是治療阿片類藥物使用障礙(成癮)的藥物;然而,其它緊急公共衛(wèi)生所需的藥物(如流行?。┮部赏ㄟ^這一新程序批準進口。加拿大衛(wèi)生部將與省、地區(qū)和聯(lián)邦衛(wèi)生總監(jiān)(公共衛(wèi)生官員)合作解釋請求獲得藥物的程序。為了通過這一新程序獲得藥物,公共衛(wèi)生官員可以向加拿大衛(wèi)生部發(fā)送通報,提供有關(guān)藥物、緊急公共衛(wèi)生需求的關(guān)鍵信息,以及預計這種藥物如何幫助其轄區(qū)內(nèi)有需要的人。一旦批準,藥物的名稱和其它詳細信息,如藥物進口國,將在加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站上公布。藥物將在清單上保持激活1年,之后刪除,除非加拿大衛(wèi)生部收到后續(xù)請求。與在加拿大出售的任何藥物一樣,如果出現(xiàn)安全問題,加拿大衛(wèi)生部能夠發(fā)出召回命令或采取其它必要措施以保護加拿大公民的健康和安全。
7. 目的和理由:為了應(yīng)對緊急公共衛(wèi)生需求,如日益嚴重的阿片藥物危機,加拿大衛(wèi)生部允許進口在美國、歐盟或瑞士獲得銷售授權(quán)但尚未在加拿大得到授權(quán)的藥物。
8. 相關(guān)文件: 2017年4月22日加拿大官方公報第I部分第1732-1748頁(英語和法語)
9. 擬批準日期: 修訂提案注冊之日。注冊通報公布在加拿大官方公報第II部分,預計在2017年6月28日。
擬生效日期: 由于本提案將導致解決嚴重和持續(xù)的公共衛(wèi)生危機的法規(guī)的實施,因此建議新法規(guī)在樞密院登記后立即生效。同時,樞密院法令使溫妮莎法案執(zhí)行衛(wèi)生保健機構(gòu)報告嚴重不良藥物反應(yīng)要求所需條款生效。
10. 意見反饋截至日期: 2017/05/07
11.
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
食品藥品法規(guī)修訂提案(緊急公共衛(wèi)生需求藥品的進口)
加拿大政府致力于在緊急公共衛(wèi)生情況下病人所需要的治療方案,包括目前的阿片藥物危機。政府正在一些領(lǐng)域采取措施,以解決有問題物質(zhì)使用的影響,包括為患者提供更好的治療方案。為了滿足這一需求,加拿大衛(wèi)生部提出允許進口和使用在美國、歐盟或瑞士獲得銷售授權(quán)但尚未在加拿大得到授權(quán)的藥物。一旦本程序執(zhí)行,最迫切的需要預計是治療阿片類藥物使用障礙(成癮)的藥物;然而,其它緊急公共衛(wèi)生所需的藥物(如流行?。┮部赏ㄟ^這一新程序批準進口。加拿大衛(wèi)生部將與省、地區(qū)和聯(lián)邦衛(wèi)生總監(jiān)(公共衛(wèi)生官員)合作解釋請求獲得藥物的程序。為了通過這一新程序獲得藥物,公共衛(wèi)生官員可以向加拿大衛(wèi)生部發(fā)送通報,提供有關(guān)藥物、緊急公共衛(wèi)生需求的關(guān)鍵信息,以及預計這種藥物如何幫助其轄區(qū)內(nèi)有需要的人。一旦批準,藥物的名稱和其它詳細信息,如藥物進口國,將在加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站上公布。藥物將在清單上保持激活1年,之后刪除,除非加拿大衛(wèi)生部收到后續(xù)請求。與在加拿大出售的任何藥物一樣,如果出現(xiàn)安全問題,加拿大衛(wèi)生部能夠發(fā)出召回命令或采取其它必要措施以保護加拿大公民的健康和安全。

通報原文:[{"filename":"CAN525.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20170508/CAN525.doc"}]

附件:

我要評議
廣東省農(nóng)食產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易措施(WTO/SPS)信息平臺 廣東省農(nóng)業(yè)標準化信息服務(wù)平臺
x
aa